Validatie, kwaliteitscontrole en meetonzekerheid in laboratoria (ISO/IEC 17025)

Als u al de tijd zou nemen om een top tien van tekortkomingen bij ISO 17025 audits op te maken, staan de laatste jaren steevast op nummer 1, 2 en 3 'Validatie', 'Kwaliteitscontrole' en 'Meetonzekerheid'. De laatste jaren zijn meerdere internationale richtlijnen verschenen over meetonzekerheid en het vormt aldus systematisch een belangrijk discussiepunt tijdens BELAC-audits. Ondanks het feit dat de laatste jaren meerdere ondersteunende documenten zijn uitgewerkt, blijft het opbouwen van een validatiedossier, het opvolgen van de interne en de externe kwaliteitscontrole en het berekenen van de meetonzekerheid enerzijds een tijdrovende investering, maar anderzijds ook een zeer moeilijke bezigheid waarvoor een kwaliteitsfunctionaris al zijn kennis van het analytisch proces, van kwaliteitssystemen en van statistiek dient te combineren.

Leden die tewerkgesteld zijn in het onderwijs of bij de overheid betalen 750 EURO

Tijdens deze cursus zal de eerste dag de nodige theoretische achtergrond gegeven worden over de basisstatistiek in laboratoria en de validatieparameters. Daarna komt dan het opstellen van controlekaarten en het interpreteren van intervergijkingen aan bod, alsook de "bottom-up" berekening van de meetonzekerheid op basis van de GUM-guide (Guide to the expression of Uncertainty in Measurement). De derde dag wordt de "top-down" methode toegelicht waarbij sterk de nadruk zal gelegd worden op het gebruik van validatiegegevens zoals reproduceerbaarheid en precisie om meetonzekerheid te berekenen. Deze benadering is zeer sterk aangewezen in laboratoria waar de rigoureuze aanpak van de GUM niet kan gevolgd worden, zoals bij meerdere chemische of fysische laboratoria.

Doelgroep

De opleiding richt zich voornamelijk op technisch verantwoordelijken en kwaliteitsmedewerkers die instaan voor de validatie, de opvolging van kwaliteitscontroles en de berekening van de meetonzekerheid in een ruim gebied van kwantitatieve analytische methodes zoals milieu, voedselveiligheid, bouwkunde,....

Bij voorkeur heb je reeds een kennis basiskennisstatistiek.

Na deze cursus bent u in staat

• om zelf de gepaste validatiecriteria te bepalen en te berekenen voor uw methode
• om een goed kwaliteitscontrolesysteem uit te bouwen en te beheren
• om een meetonzekerheidsbudget op te stellen en te interpreteren voor uw methode.

Programma

• Introductie tot statistiek in het laboratorium
• Introductie rond validatie
• De validatieprocedure
• De berekening van de validatie-parameters
• Het opzetten van een kwaliteitscontrolesysteem aan de hand van controlekaarten
• Het interpreteren van intervergelijkingen en ringtesten
• De basisprincipes van de onzekerheidsberekening volgens de GUM
• Het gebruik van gegevens over juistheid op basis van referentiematerialen, interlaboratoriumproeven en terugvindingsexperimenten
• Het gebruik van precisiegegevens op basis van QC-kaarten of duplo-analyses
• Telkens worden enkele oefeningen uitgewerkt

Tijdens de cursus wordt verwacht dat de cursist een rekenmachine of een laptop meebrengt voor de uitwerking van de oefeningen.

Docent

ir. Peter Vermaercke, laboratoriumverantwoordelijke en kwaliteitsmedewerker van het Studiecentrum voor Kernenergie te Mol, gekwalificeerd ISO/IEC 17025 auditor en trainer van de externe accreditatie-auditoren